隨著國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產監(jiān)管力度越來越大，生物制藥和疫苗生產企業(yè)對產品安全性管理要求越來越高，在疫苗生產過程中采用無動物源成份的原輔料是日益增長的要求趨勢，但目前，絕大部分疫苗生產還離不開細胞培養(yǎng)過程中血清成份的添加，但使用血清，必須面對血清帶來的系列問題和缺點：

1.批間差較大：每批血清可能適合某些細胞系，換血清批號要做廣泛實驗，大量儲存提高成本，且很難實現大規(guī)模生產過程的標準化，也在一定程度上影響疫苗的批次穩(wěn)定性；

2.污染風險：血清常受病毒污染，雖對多數細胞培養(yǎng)無害，但增加了不能控制的因素，一旦出問題，需要耗費相當大的時間、物資和人力成本去解決；

3.不確定性：血清中含有廣泛的未知微量成分，對其存在的作用還遠未搞清楚，也增加了純化和疫苗質量控制的難度；

4.高成本：高質量血清供應不足，全球血清趨緊，且價格仍不斷上升，成本往往是細胞培養(yǎng)基成本的數倍，給疫苗生產企業(yè)帶來相當大的成本壓力；

因此，如何降低血清在疫苗生產中的用量，從而減少使用血清帶來的風險和高成本，是疫苗生產企業(yè)廣泛關注且努力尋找解決方案的重要問題。

與傳統(tǒng)的高血清含量細胞培養(yǎng)相比，采用低血清細胞培養(yǎng)方式，不僅能夠降低疫苗安全性風險，還能提高企業(yè)生產效率，使用低血清培養(yǎng)基進行疫苗生產，細胞經馴化適應后，與傳統(tǒng)培養(yǎng)方式相比，細胞數量提高，細胞長滿單層時間大大縮短，分種比例、病毒滴度也有所提高，同時減少勞動強度，從而大大提高企業(yè)的生產效率，重要的是，降低了疫苗生產企業(yè)的綜合成本。

北京西美杰科技有限公司（以下簡稱西美杰）為疫苗客戶引進培養(yǎng)基營養(yǎng)添加物供應商——KERRY，其高品質的植物源蛋白水解物、復合非動物源性添加物系統(tǒng)、超濾酵母粉、重組低內毒素白蛋白服務于全球疫苗生產企業(yè)、培養(yǎng)基生產企業(yè)近70年，為廣大疫苗客戶很大程度上解決了血清帶來的困擾。目前在國內，KERRY系列產品已經廣泛應用于疫苗生產的BHK、VERO、SF-9、MDCK、MRC5等細胞株中，上市疫苗品種有：口蹄疫疫苗、戊肝疫苗、流感疫苗等，血清使用量已經從從10%降低到3%，少數客戶已經實現了完全無血清培養(yǎng)。

  由于低血清培養(yǎng)基在成分配比上與基礎培養(yǎng)基有所不同，其培養(yǎng)液的pH、滲透壓及碳酸氫鈉添加量等有所改變，以及細胞生長速度、分種比例、收毒時間及次數等都與用戶以往的經驗和習慣不同，在使用低血清培養(yǎng)基時，容易給用戶造成一定的困難。因此，要使用好低血清培養(yǎng)基，用戶必須打破以往形成的使用習慣，以一種全新的姿態(tài)來認識低血清培養(yǎng)基。我們可以提供以上產品的試用裝，用于您工藝優(yōu)化小試，如果您對以上產品感興趣，歡迎聯(lián)系KERRY細胞營養(yǎng)產品中國代理——西美杰。

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